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關于將納入與原研藥可相互替代藥品目錄品種在交易系統中標注的公示(第一批)
信息來源:廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購部 發布時間:2019/2/13 16:51:13 瀏覽次數:21359
 

關于將納入與原研藥可相互替代藥品目錄品種

在交易系統中標注的公示(第一批)

 

各生產商:

為落實國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔20168號)和廣西壯族自治區人民政府辦公廳《關于印發廣西改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案的通知》(桂政辦發〔201887號)的有關精神,便于醫療衛生機構優先采購通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品,我部擬在藥品交易系統和基藥交易系統中添加標注,現對擬標注的產品進行公示(詳見附件),有關事宜通知如下:

一、標注的產品

截止2019213日納入與原研藥可相互替代藥品目錄即《中國上市藥品目錄集》的仿制藥。包含已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品、根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(2016年第51號)按化學藥品新注冊分類第3類、第4類取得藥品批件的藥品及國家規定的視同通過仿制藥質量和療效一致性評價品種。

二、公示時間

2019213-218日。

三、申訴質疑遞交方式

在公示期間如生產商對公示的結果有異議的,須由生產商被授權人采用“雙軌核對制”的方式遞交。

 生產商用藥品申報系統登錄廣西藥械集中采購網首頁的“咨詢答疑系統”(網址://gxyxcg.gxzf.gov.cn:8009/),點擊“咨詢答疑”菜單下的“申訴項目”,選擇對應的項目進入,點擊“創建咨詢”按鈕并按照系統格式要求逐項填寫申訴內容,填寫申訴內容時請選擇相應的類別申訴選項,申訴內容填寫完成后點擊“上報”按鈕并打印成紙質版申訴函遞交。

四、其他說明

后續將根據《中國上市藥品目錄集》的仿制藥更新情況進行刷新。

    附件:擬在系統中標注的仿制藥

 

                             廣西壯族自治區公共資源交易中心藥品和醫療器械集中采購部

                                2019213